Подтверди свое качество - ЭКСПИКО

 

+7 495 15 190 15      Email: info@expico.ru

 8 800 100 40 84         Бесплатно по России

Главная \ Услуги по сертификации \ Госрегистрация \ Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Удостоверение регистрации Росздравнадзора

Росздравнадзор

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – документ, который позволяет зарегистрировать изделия, препараты медицинского назначения, а также фармацевтическое сырьё. Регистрационное удостоверение является обязательным документом при оформлении декларации о соответствии ГОСТ Р на медицинские изделия, которая позволяет продавать медицинскую продукцию на территории России.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 регистрации подлежат все медицинские изделия, препараты и фармакологическое сырьё, подпадающие под действие Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н.

Согласно данному Приказу медицинские изделия классифицируются по четырём группам:

  • класс 1 – изделия медицинского назначения с низкой степенью риска;
  • класс 2а – изделия медицинского назначения со средней степенью риска;
  • класс 2б – изделия медицинского назначения с повышенной степенью риска;
  • класс 3 – изделия медицинского назначения с высокой степенью риска.

Что регистрирует Росздравнадзор?

Объектами регистрации медицинских изделий являются:  

  • инструменты;
  • препараты;
  • приборы;
  • сырьевые материалы;
  • импланты;
  • инъекции и др.
                                 медицинское оборудование

Как проходит оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора?

Оформление регистрации Росздравнадзора состоит из нескольких этапов:

схема РУ                  регистрационное удостоверение Росздравнадзора

По вопросам оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора обращайтесь в ГК «ЭКСПИКО». Наши специалисты проведут все работы, а Вы получите Ваш документ в быстро  и на выгодных условиях.

+7 (495) 15-190-15, 8-800-100-40-84 

Наши Клиенты, Партнеры и Друзья
Студия Артемия Лебедева Студия Артемия Лебедева

Студия Артемия Лебедева основана в 1995 году. Сегодня в компании работают более 300 человек. Основные направления — промышленный дизайн, графический дизайн, городской дизайн, создание сайтов, проектирование интерфейсов, дизайн шрифтов и систем навигации

НПО Декантер НПО Декантер

НПО ДекантерООО «НПО Декантер» занимается изготовлением оборудования для сбора и утилизации нефтешламов и буровых шламов, очистки нефтесодержащих вод, обезвоживания мазутов и СНО, а также регенерации некоторых видов отработанных масел.

ЭГОМАНИЯ ЭГОМАНИЯ

Эгомания«Торговый Дом Эгомания» более 14 лет представляет на российском рынке красоты собственные бренды по уходу за волосами, кожей лица и тела.

Косметика SWEET SKIN SYSTEM Косметика SWEET SKIN SYSTEM

Бьюти БоксКосметика Sweet Skin System - экслюзивная методика поверхностного химического пилинга на основе гликолевой кислоты и хитозана. Производитель из Италии является лидером рынка в области решений для пиллинга

ООО "Битра" ООО "Битра"

БитраООО «БИТРА» («Биотехнологические разработки») создана в 1995 году на базе одного из крупнейших московских научно-исследовательских институтов и объединяет профессионалов в области биотехнологии, микробиологии, химии, здравоохранения. 

Интернет-магазин декора Home Religion Интернет-магазин декора Home Religion

Home ReligionКрупный интернет-магазин декора, который представляет множество предметов, котрые помогут передать своим клиентам индивидуальность, темперамент и пристрастия.

.

Косметика La Sincere Косметика La Sincere

Ла синкере ЯпанПрофессиональная косметика для салонов создана японскими специалистами на основе многолетних научных исследований с учетом аспектов старения на клеточном уровне. Препараты за счет наличия уникальных компонентов усиливают природные механизмы, восстанавливают способность клеток к обновлению. В линии косметических средств передовые технологии совмещены с традиционным японским качеством.

Наши услуги
11.11.2017
Что такое разрешение ГУНК МВД России (ранее - ФСКН) и как его получить

О том, как получить лицензию Минпромторга на импорт и экспорт наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров. Как оформляется разрешение ГУНК МВД России импорт и экспорт наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, и какие документы для нужны для оформления.

11.11.2017
Для получения лицензии Минпромторга на РЭС и ВЧУ нужна выписка Роскомнадзора

С 2015 года действует постановление ЕЭК о том, что для импорта РЭС и ВЧУ на территорию России требуется наличие выписки Роскомнадзора из реестра РЭС и ВЧУ.

10.11.2017
Что такое нотификация, и какие проблемы она может таить при ввозе электронной техники из-за рубежа?

При покупке электронных устройств как физическим, так и юридическим лицам стоит знать, что при провозе через таможенную Евроазиатского Экономического Союза, в который помимо других членов входит и Россия, может потребоваться нотификация ФСБ.